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2026年国家执业药师资格考试（药事管理与法规）复习题及答案

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产监督管理的说法，错误的是

A.从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证

B.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围

C.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以接受委托生产药品

D.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产

【答案】C

【解析】本题考查药品生产许可与委托生产的规定。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证，药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，故A、B正确。关于委托生产，血液制品、麻醉药品、国家实行特殊管理的药品等禁止委托生产，故D正确。C选项错误在于，药品委托生产必须经国务院药品监督管理部门（即国家药监局NMPA）或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，但特殊管理药品的审批权限更为严格，且普通药品的委托生产目前政策已调整为经批准即可，但C选项表述过于笼统且未提及“批准”这一核心动作的法定主体层级在特定情况下的差异，更重要的是，根据最新法规，除特殊管理药品外，药品委托生产一般由省级药监部门批准，但C选项本身在逻辑上虽看似正确，但在考试陷阱中，通常考察“不得委托生产”的范围或“批准”的层级。此处C选