2026年双鸭山执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案.docxVIP

2026年双鸭山执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案）

1.根据《药品管理法》，关于药品生产管理的说法，错误的是

A.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系

B.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以委托生产药品

C.改变生产工艺可能影响药品质量的，必须报原批准部门审核批准

D.生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求、药品标准

【答案】B

【解析】本题考查药品生产管理规定。根据《药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以委托生产药品。但是，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等不得委托生产。选项B中表述为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准”，虽然部分委托生产确实由省级批准，但选项表述过于绝对，且未提及禁止委托生产的特殊药品，更重要的是，根据最新法规，所有委托生产均需符合严格规定，且部分特殊类别明确禁止。但最核心的考点在于，选项B的表述通常在真题中作为错误选项出现是因为它忽略了“除国务院药品监督管理部门另有规定的外”这一前提，或者特指某些特定情况。然而，在《药品管理法》第三十二条中明确规定：“经省、自治区、直辖市人民政府药品