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2026药品冷链管理试题及答案

一、单项选择题

1.按照2025版《药品经营质量管理规范》要求，常规冷藏药品的贮藏温度范围为

A.0℃-8℃

B.2℃-8℃

C.0℃-10℃

D.1℃-10℃

答案：B

2.冷链药品到货时发现在途温度超出规定范围，收货人员应当首先采取的措施是

A.直接做拒收处理

B.放入专用隔离待验区，第一时间上报质量管理部门核查

C.联系供货商退回

D.先入冷藏库再排查异常原因

答案：B

3.冷链药品运输过程中，温度监测设备的记录频率至少为

A.1次/1分钟

B.1次/5分钟

C.1次/10分钟

D.1次/30分钟

答案：B

4.冷链保温箱的性能验证有效期最长为

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月

答案：B

5.下列药品中，不属于冷链管理范畴的是

A.重组人胰岛素注射液

B.双价人乳头瘤病毒疫苗

C.双歧杆菌三联活菌散

D.盐酸氨溴索口服溶液

答案：D

6.冷链温湿度监测系统的测点终端校准频率至少为

A.每半年1次

B.每年1次

C.每2年1次

D.每3年1次

答案：B

7.冷链药品运输记录的保存时限要求为

A.至少1年

B.至少3年

C.至少5年

D.超过药品有效期1年，且不得少于5年

答案：D

8.夏季极端高温天气（外部环境温度≥35℃）下运输冷链药品时，保温箱蓄冷剂的预冷时长应比标准要求至少延长

A.10%

B.20%

C.30%

D.4