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医疗器械模考试题

一、单选题（共49题，每题1分，共49分）

1、省级以上人民政府药品监管理部门责令暂停生产、进口、经营和使

用的医疗器械，在。期间不得发布涉及该医疗器械的广告。

A、暂停

处罚

C、扣押

D^检验

正确答案：A

2、出厂医疗器械未按照规定附有的，由县级以上食品药品监管部门给予

警告，责令限期改正，可以并处）（罚款。

A、1万元以下

B、2万元以下

C、4万元以下

D、3万元以下

正确答案：D

3、国家食品药品监管理总局受理医疗器械临床试验审批申请后，应当

自受理申请之日起）（个工作日内将申报资料转交医疗器械技术审评机构。

A、5

B、10

C、7

D、3

正确答案：D

4、医疗器械注册证有效期为。年。

A、5

B、3

C、4

D、2

正确答案：A

5、企业委托其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械

经营企业进行收货和验收时，）（承担质量管理责任。）（

A、委托和受委托方共同

B、受委托方

C、委托方

D、监管机构

正确答案：C

6、已备案