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2026年执业药师资格考试药事管理与法规冲刺测试卷

考试时间：120分钟?总分：200分?年级/班级：2025级执业药师资格考试班

2026年执业药师资格考试药事管理与法规冲刺测试卷

一、选择题

1.根据中华人民共和国药品管理法，药品生产企业对所生产的药品质量负责，药品生产企业应当建立健全药品质量管理体系，其核心是

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品流通质量管理规范

D.药品使用质量管理规范

2.药品注册管理办法中规定，新药的定义是指

A.国外首次生产的药品

B.国内首次生产的药品

C.国内外均未生产的药品

D.国内外均未上市的药品

3.药品广告审查发布标准中规定，药品广告不得含有下列内容，除了

A.药品的功效

B.药品的适应症

C.药品的禁忌

D.药品的批准文号

4.药品召回管理办法中规定，药品生产企业应当对召回的药品采取的措施不包括

A.暂停生产

B.暂停销售

C.暂停进口

D.暂停使用

5.药品说明书和标签管理规定中规定，药品说明书的内容不包括

A.药品名称

B.药品规格

C.药品生产日期

D.药品的批准文号

6.药品不良反应报告和监测管理办法中规定，药品生产企业应当对药品不良反应进行监测，其监测的内容不包括

A.药品的有效性

B.药品的安全性

C.药品的稳定性

D.药品的成本