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放射诊疗设备安全防护管理规范

第一章总则

为规范各级各类医疗机构放射诊疗设备的全生命周期安全防护管理，保障放射工作人员、受检者、公众的辐射健康权益，防范辐射事故发生，本规范严格依据《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）、《放射工作人员职业健康管理办法》（卫生部令第55号）、GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》、GBZ130-2020《放射诊断放射防护要求》、GBZ165-2012《X射线计算机断层摄影放射防护要求》、GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》、GBZ177-2006《医用X射线诊断放射防护要求》等现行有效法律法规和标准制定。

本规范适用于所有开展放射诊疗活动的医疗机构，覆盖X射线影像诊断、介入放射学、核医学、放射治疗四大类放射诊疗项目下的全部在用放射诊疗设备，包括但不限于普通X射线摄影机、数字化X射线摄影系统（DR）、计算机X射线摄影系统（CR）、X射线计算机断层扫描装置（CT）、数字化减影血管造影机（DSA）、牙科X射线机、乳腺X射线机、核医学SPECT设备、PET设备、医用直线加速器、钴-60治疗机、后装治疗机等。

医疗机构法定代表人是本单位放射诊疗设备安全防护的第一责任人，必须明确专门的放射防护管理部门，配备至少