世界卫生组织预认证审查.pptVIP

WHOPQWHOPQ概述API的WHOPQ申请FPP的WHOPQ申请第1页

WHOPQ概述为何要参加WHOPQWHOPQ的路径WHOPQ评估规程的基本环节参加WHOPQ的好处WHOPQ主要进展和其它新进展第2页

为何要参加WHO预认证只有产品通过了WHO预认证，才能成为联合国采购供应商，不但会受到联合国采购的关注,世界银行、亚洲开发银行等国际组织和机构在进行全球采购时,也都会在联合国采购的注册采购供应商中进行选择。但中国企业真正参加并且分享这个市场的屈指可数。因为不熟悉联合国采购规则,我国医药企业以往通常只是药品原料的制造基地,极少加入到联合国的供应商系统。以抗疟药领域为例,联合国采购的由中国制造的药品大多是通过丹麦、瑞士、法国甚至印度、越南等国的贸易商购置,绝大部分的市场利润都被别人收入囊中,国外大企业以联合国供应商的身份获得了最后的利益。据中国医药保健品进出口协会统计,联合国每年都会在全世界采购大量的药品,但是长久以来,因为对联合国药品采购程序和WHO认证规则缺乏了解,我国医药企业在药品出口和参加联合国采购时受到了极大的限制。第3页

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WHOPQ的路径第8页

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WHOPQ评估规程的基本环节?1.依据WHO治疗项目需求，公布意向书（EOI）邀请?2.提交相关产品和SMF