原创力文档标注是否符合医疗器械说明书标签管理规定标签和装标示是否符合国家行业标准或注册产品标准的规定采购合同采购记录验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单医疗器械验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后年无有效期的不得少于年植
医疗器械经营质量管理制度
备应定期对设备的相关验证和检定校准数据进行分析评定使用效果以保证测定数据准确设备的验证和检定校准失效或达不到相关规定的应按要求降级使用或弃用附计量设备检定证书设施验证方案设施验证报告仪器设备维修保养记录仪器设备台帐设备货物摆放整齐保持包装箱
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