血凝素含量测定中沉淀环直径不同测量方法的一致性分析.pdfVIP

•论著·中国医药导报2025年11第22卷第31期

血凝素含量测定中沉淀环直径不同测量方法的

一致性分析

高益敏1李连娣1王佳霁2许雷鸣1

1.安徽省品药品检验研究院，安徽合肥230051;2.安徽智飞龙科马物制药有限公司，安徽合肥230031

[摘要]的采两种不同法对凝素含量测定中沉淀环直径进测量，并对测量结果进致性分析。

法采单向免疫扩散法(SRID)测定凝素含量，利Immulab凝素含量测定系统测量沉淀环直径，对该

法进法学验证；沉淀环直径的测量分别采用传统游标卡尺和Immulab凝素含量测定系统，对测量结果进

配对t检验、Pearson相关性分析及Bland-Altman分析观察两种法的致性。结果基于SRID的Immulab

凝素含量测定法线性良好，方法专属性强且耐用性好，重复性和中间精密度实验结果显示其相对标准偏差结果

均≤6%；致性研究结果显，两种法测量结果显著性差异,Pearson系数均0.8且呈正相关,Bla