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医疗器械检查整改报告

2024年3月12日至15日，省药品监督管理局医疗器械监管处飞行检查组依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规及规范性文件要求，对我司旗下医疗器械生产基地、中心仓储库及3家市级直营体验门店开展全覆盖合规检查，共排查出生产环节缺陷12项、经营仓储环节缺陷9项、门店使用环节缺陷4项，其中严重缺陷2项、主要缺陷7项、一般缺陷16项。我司接到检查反馈意见书当日即启动一级整改响应，成立由总经理任组长、质量负责人任副组长，生产部、设备部、仓储部、采购部、运营部、人力资源部、各门店