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高值耗材全程管理制度

一、组织管理与职责分工

为规范医用高值耗材全流程管理，保障医疗质量和医疗安全，控制医疗费用不合理增长，建立权责清晰、流程规范、全程可控的管理体系，明确各级管理职责如下：

1.成立医用高值耗材管理委员会，由分管医疗的副院长担任主任委员，成员包括医学工程科、采购管理部、医务部、护理部、财务科、纪检监察室、信息科、临床重点专科负责人共同组成。主要职责：审定本院高值耗材管理制度、准入目录、采购方案，组织产品准入评审，开展价格谈判，定期分析高值耗材使用情况，研究解决管理中的重大问题。管理委员会每季度召开1次常规例会，特殊紧急议题可随时召集开会，参会人数超过总人数三分之二方可投票表决，评审结果采用少数服从多数原则确定。

2.医学工程科（器械管理科）：为高值耗材日常管理部门，负责供应商资质审核、产品准入初审、验收入库、仓储保管、领用发放、UDI赋码追溯、不良事件监测、盘点对账、临床使用指导等工作，指定2名专职高值耗材管理员负责日常运营，要求所有管理环节全流程留痕。

3.采购管理部：负责组织高值耗材的集中招标、挂网采购工作，落实国家和省级集采政策，签订采购合同，协调供应商配送履约。

4.临床科室：设立1名专职或兼职耗材管理员，负责本科室高值耗材的需求申报、领用登记、临床使用核对、不良事件上报，落实中选耗材优先使用要求，做好患者知情告知工作。

5.医务部：负责高值耗材