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单克隆抗体纯化工艺中工艺转移技术要点考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.单克隆抗体纯化工艺转移的首要步骤是？

A.优化纯化工艺

B.建立工艺理解

C.确定转移目标

D.完成验证研究

2.工艺转移中，最关键的环节是？

A.数据记录

B.验证实验

C.工艺优化

D.设备更换

3.工艺转移文件中，不包括？

A.工艺流程图

B.操作手册

C.设备清单

D.市场分析报告

4.工艺转移过程中，最常用的验证方法是？

A.理论分析

B.实验验证

C.计算模拟

D.专家评审

5.工艺转移中，风险评估的主要目的是？

A.减少成本

B.提高效率

C.降低风险

D.增加产量

6.工艺转移文件中，不包括