二药物制剂稳定性介绍04课件讲解.pptxVIP

项目二药物制剂稳定性介绍

任务三药物制剂稳定性的影响因素及稳定化方法

延时符溶剂广义酸碱辅料pH值离子强度表面活性剂影响药物制剂稳定性的处方因素

延时符pH对速度常数K的影响许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解、这种催化作用也叫专属酸碱催化(specificacid-basecatalysis)或特殊酸碱催化，此类药物的水解速度，主要由pH决定。pH对速度常数K的影响可用下式表示：k=k0+kH+[H+]+kOH-[OH-]

延时符pH速度图37℃普鲁卡因pH-速度图

延时符一些药物的稳定pH值

延时符广义酸碱的影响按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质叫广义的碱。许多药物处方中，往往需要加入缓冲剂。常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、枸橼酸盐、硼酸盐均为广义的酸碱。有些药物也可被广义的酸碱催化水解。

延时符溶剂的影响对于水解的药物，有时采用非水溶剂如乙醇、丙二醇、甘油等而使其稳定。含有非水溶剂的注射液如苯巴比妥注射液、安定注射液等。下式可以说明非水溶剂对易水解药物的稳定化作用。

延时符离子强度的影响在制剂处方中，往往加入电解质调节等渗，或加入盐（如一些抗氧剂）防止氧化，加入缓冲剂调接pH。因而存在离子强度对降解速度的影响，这种影响可用下式说明：下式可以说明非水溶剂对易水解药物的稳定化作用。

延时符表面活性剂的