申FDA认证促进中药化：现代中医药新机遇.pdfVIP

21世纪经济/2013年/12月/31日/第024版

民企新机会

现代中董事长

卞化石：申请FDA认证以促进中药

本报

“FDA现在每周会和我们召开会议，提出一些新的问题。最晚到2014年的2月28日，

这个讯问过程会结束，我们也就能进入下一个阶段。”12月21日，现代中

董事长卞化石介绍了公司新药扶正化瘀片在FDA的进展。

扶正化瘀片是第三个通过FDA二期临床的中成药品种，也是公司冲击FDA的中药

品种之一。这个名不见经传的公司后续还有治疗颈椎病和更年期综合症的两个品种有望进军

市场。

即便通过二期临床，验证了中药的确有效，“根据经验，FDA还会对中药材的种植等进行检

查，还有可能延长药品的临床试验时间。真正做完三期临床，在美销售，可能要四五年。”

在卞化石看来，花十几年的时间将一个药推到的过程中，为公司换来的不仅仅是能够在

美销售，还有很多外界所没想到的东西。

《21世纪》：为何会想到将中药申请FDA