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高校科研伦理审查委员会工作制度及规程

一、组织架构与职责

（一）组织定位

高校科研伦理审查委员会（以下简称“伦审委”）是学校设立的独立开展科研活动伦理审查、监督的专门机构，依托学校学术委员会开展工作，不受行政部门、研究团队及其他利益相关方干预，接受教育部、科技部、国家卫生健康委员会等上级主管部门的业务指导与监督，对全校所有涉及伦理风险的科研活动履行独立审查监督职责。

（二）人员组成

伦审委总人数为11-15人，人员构成遵循多元化、独立性原则，具体要求为：①覆盖医学、生命科学、工程技术、计算机科学、人文社会科学、法学等多个学科领域，满足不同类型科研项目的审查需求；②至少包含1名非本校任职的外部同行专家，至少包含2名不从事自然科学/人文社会科学研究的专业代表，其中至少1名法学专家、1名公众代表（涉及临床研究的需包含患者/社区代表），确保审查过程的独立性与公正性；③设主任委员1名，由学校学术委员会提名、校长办公会批准产生，负责伦审委全面工作；设副主任委员2-3名，协助主任委员开展工作；设专职秘书1名、兼职秘书1名，负责申请受理、材料初审、会议组织、档案管理等日常事务。

（三）主要职责

1.制定、修订学校科研伦理审查相关工作制度、审查标准、操作规范，报学校学术委员会批准后实施；

2.对全校所有涉及伦理风险的拟立项、在研科研项目（含纵向、横向、校级自主项目、研究生学位论文研究）开展伦理审查，