含佐剂疫苗中游离多糖含量离子色谱检测方法的开发及验证.pdfVIP

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生

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含佐剂疫苗中游离多糖含量离子色谱检测方法的开发及

验证

陈丹朱向国余佳郑佳（通讯作者）

北京智飞绿竹生物制药有限公司，北京100176

摘要：目的建立A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（AC结合苗）和b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib结合苗）

游离多糖含量离子色谱检测方法，并进行验证。方法两种疫苗的有效成分均为多糖-蛋白结合物，且添加铝佐剂

对抗原进行吸附以增强免疫应答，AC结合苗添加氢氧化铝佐剂，Hib结合苗添加磷酸铝佐剂，由于佐剂会干扰游

离多糖的检测，本实验首先采用加氢氧化钠溶液的方式进行解吸附去除佐剂，再采用冷酚沉淀法提取游离多糖，

后对提取的游离多糖进行水解，AC结合苗中A群脑膜炎就球菌多糖的水解产物为6-磷酸葡萄糖胺（ManN-6-P），

C群脑膜炎就球菌多糖水解产物为唾液酸（NANA），Hib结合苗中b型流感嗜血杆菌多糖的水