医药企业生产质量管理体系建设实用指南.pdf

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医药企业生产质量管理体系建设

医药产品的安全性、有效性与质量可控性是企业生存的底线,

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也是患者生命健康的保障。生产质量管理体系(以下简称“质量体

系”)作为医药企业的“质量中枢”,不仅是满足GMP(《药品生产

质量管理规范》)、IC

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