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视网膜干细胞产品质量控制指南（试行）

1适用范围

本指南适用于临床研究阶段用于视网膜疾病干预治疗的视网膜干细胞产品，包括成体组织来源视网膜干细胞、多能干细胞（胚胎干细胞ESC、诱导多能干细胞iPSC）诱导分化来源视网膜干细胞、视网膜前体细胞产品的质量控制，生产企业、研究机构可结合产品具体设计、作用机制调整质控项目，本指南为试行规范要求。

2术语和定义

2.1视网膜干细胞（RetinalStemCells,RSC）：指存在于成体视网膜组织或经多能干细胞诱导分化获得的，具有稳定自我更新能力和定向分化为视网膜色素上皮（RPE）细胞、感光神经元细胞潜能的干细胞或前体细胞，本指南包含视网膜前