(2026版)医院医疗设备管理制度.docxVIP

(2026版)医院医疗设备管理制度

为规范医院医疗设备的全生命周期管理，保障医疗设备安全、有效、经济运行，提升医疗服务质量与效率，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等国家法律法规及《医疗机构智慧服务分级评估标准体系（2025版）》《医用设备质量控制管理规范》等行业最新标准，结合本院智慧医院建设实际运营情况，制定本2026版医疗设备管理制度。本制度适用于全院所有在用、待入库、待报废的医疗设备，涵盖诊断、治疗、监护、康复、检验、放射等各类设备，以及配套的软件系统、耗材接口、附属设施等，涉及设备规划、采购、验收、使用、维护、维修、报废、安全、质量、档案等全流程管理环节。

一、管理组织机构与职责

（一）医疗设备管理委员会

成立由院长任主任、分管医疗设备的副院长任副主任，医务科、设备科、财务科、护理部、信息科、临床科室负责人、医学工程技术人员、法律顾问及第三方医疗设备评估专家为成员的医疗设备管理委员会，其主要职责包括：

1.审议医院医疗设备发展规划、年度采购计划，统筹协调设备资源配置，确保与医院学科发展、智慧医院建设目标一致；

2.对单价50万元及以上的大型医疗设备、智能化医疗设备（如AI辅助诊断系统、机器人手术设备）的采购申请进行论证审批，评估设备的技术先进性、临床适用性、成本效益比及信息化兼容性；

3.审议医疗设备重大维修、报废