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(推荐!)药物临床试验盲态偏离应急预案(1)

药物临床试验盲态偏离应急预案

一、预案目的与依据

1.目的

规范药物临床试验中盲态偏离事件的识、报告、评估及处

理流程,最大程度降低盲态偏离对受试者权益保护、试验数据完

整性及结果可靠性的影响,确保试验符合《药物临床试验质量管

理规范》(以下简称“G

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