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单体零售药店GSP质量管理制度

前言

药品质量安全是药店生存与发展的生命线，直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全。为全面贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）及其相关法律法规要求，确保本店经营药品的质量，规范药品经营行为，保障用药安全有效，特结合本店实际情况，制定本质量管理制度。本制度是本店药品经营质量管理的基本准则，全体员工必须严格遵守，认真执行。

一、质量管理体系

（一）质量方针与目标

1.质量方针：本店坚持“质量第一，顾客至上，诚信经营，规范管理”的质量方针。将药品质量置于经营活动的首位，以满足顾客合理用药需求为己任，通过诚信守法的经营行为和规范高效的内部管理，确保所经营药品的质量安全。

2.质量目标：

*确保经营药品100%符合法定质量标准。

*药品购进验收合格率达到100%。

*处方药凭医师处方销售率达到100%。

*顾客投诉处理及时率和满意率达到95%以上。

*员工GSP知识和岗位技能培训覆盖率达到100%，考核合格率达到90%以上。

*定期开展质量风险评估，及时识别并控制质量风险。

（二）质量管理组织与职责

1.质量负责人：本店设立质量负责人，由具备专业资格和经验的人员担任，全面负责药品质量管理工作，对药品质量负主要责任。其职责包括：组织制定和修订质量管理制度，监督制度执行；负责首营企业和首营品种的审核；组织开