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药品物流企业质量管理指南(试行)

1适用范围与基本要求

本指南适用于从事药品仓储、干线运输、城市配送、第三方药品物流服务的各类药品物流企业，是对《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法规要求的细化落地，指导企业建立健全全流程质量管理体系。药品物流企业应当严格落实质量主体责任，建立覆盖药品收货、验收、储存、养护、拣选、复核、运输、交付全环节的质量管理体系，所有流程满足药品质量安全可控要求；从事第三方药品物流服务的企业，还应当满足多货主管理、跨区域配送、差异化温控的特殊要求，质量管理水平不得低于本指南标准。

2组织机构与人员管理

2.1质量管理架构

企业应当设立独立