工艺验证标准操作规程实用指南.pdf

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方案中应对每一个关键变量设置特定的接受标准关键工艺变量应通过风险评估进行确定整个生产过程从起始物料开始到成品结束都需要包含在风险评估中常见的关键工艺变量包括但不限于工艺时间温度压力电导率值不同工艺阶段的产率微生物负荷已称量的起始原料中间物料

工艺验证标准操作规程审核

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