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GCP认证考试题库与答案Word资料.doc

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    GCP认证考试题库与答案Word资料

    一、单选题（每题2分，共30分）

    1.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是（）

    A.GMP

    B.GAP

    C.GCP

    D.GDP

    2.临床试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）

    A.试验方案

    B.试验监查

    C.药品生产

    D.试验稽查

    3.伦理委员会应成立在（）

    A.申办者单位

    B.医疗机构

    C.卫生行政管理部门

    D.监督管理部门

    4.下列哪项不是申办者的职责（）

    A.任命监查员，监查临床试验

    B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

    C.对试验用药品作出医疗决定

    D.保证试验用药品质量

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