2025年医疗器械经营监督管理办法试卷测试题及答案.docx

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2025年医疗器械经营监督管理办法试卷测试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据2025年《医疗器械经营监督管理办法》,从事第三类医疗器械经营的企业,其质量负责人应当具备()

A.医学相关专业本科以上学历

B.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

C.药学专业中专以上学历

D.管理学专业硕士以上学位

答案:B

2.医疗器械经营企业库房温湿度监测记录的保存期限应为()

A.至少保存至医疗器械使用有效期后1年

B.至少保存3年

C.至少保存至医疗器械使用有效期后2年

D.长期保存

答案:C

3.

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