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中国多肽CDMO企业的国际化跃迁：承接全球GLP-1产能转移的合规与地缘政治挑战

摘要

本报告聚焦中国多肽合同研发与生产组织（CDMO）在全球GLP-1类药物产能缺口的背景下，承接国际产能转移的国际化跃迁进程。调研覆盖2023-2028年时间区间，以中国头部多肽CDMO企业为对象，系统评估其面向美国及欧盟市场的合规能力、无菌保障短板及地缘政治风险。

核心发现揭示了一个显著的战略悖论：中国多肽CDMO企业在液相合成与固相合成技术、产能规模、成本控制及交付速度上已构建全球竞争力，但受制于FDAcGMP合规体系不全、无菌保障实践薄弱两大关键短板，以及中美技术脱钩和供应链回流政策的