工艺卫生管理制度.docx

工艺卫生管理制度

1.职责分工

1.1生产部

负责的日常执行，制定各岗位清洁操作标准操作规程（SOP）；组织生产班组完成生产过程中的清场、设备清洁、区域消毒等工作；监督班组人员的着装、卫生行为规范；填写并归档工艺卫生相关操作记录；配合质量管理部（QA）完成清洁验证、环境监测等工作。

1.2质量管理部（QA）

负责工艺卫生的全过程监督与验证，制定年度环境监测计划、消毒剂轮换方案；审核清洁验证方案与报告，对清洁效果、环境参数进行取样检测；组织开展工艺卫生偏差调查与处理；定期汇总工艺卫生检查结果，向管理层提交报告；对生产人员进行工艺卫生知识的培训指导。

1.3设备工程部

负责生产设备的清洁维