医疗机构高温灭菌技术实施指南.docxVIP

医疗机构高温灭菌技术实施指南

第一章总则

一、指南适用范围

本指南适用于全国各级各类医疗机构，涵盖综合医院、专科医院、基层卫生院、私人诊所、门诊手术室、口腔诊疗机构、内镜中心、消毒供应中心等所有涉及高温灭菌操作的场景，所有从事诊疗器械灭菌、消毒管理的岗位人员均需严格参照本指南执行操作。本指南编制严格遵循《中华人民共和国传染病防治法》《医院感染管理办法》《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》GB8599-2022、《干热灭菌器通用技术要求》YY0731-2009的相关规定，所有操作参数、管理要求均符合现行国家强制标准与行业规范。

二、实施基本原则

高温灭菌技术实施全程需坚持三项核心原则：第一是全程可追溯原则，所有灭菌操作的参数、人员、物品流向均需留存纸质或电子记录，留存时长不低于3年；第二是零容错原则，灭菌效果监测不合格的批次物品严禁流入临床使用环节，不存在任何让步放行的空间；第三是分级管控原则，根据灭菌物品的风险等级对应匹配不同的灭菌参数与监测频次，高度危险性物品必须采用最严苛的灭菌流程。

三、管理职责划分

医疗机构法定代表人是高温灭菌管理第一责任人，需保障灭菌设备、耗材、人员培训的足额投入，每年安排的灭菌相关经费不低于医院年度感控经费的30%。医院感染管理科承担日常监督职责，每3个月开展一次高温灭菌全流程全覆盖督查，发现违