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艾滋病暴露前预防用药管理规范

第一章总则

一、制定目的和依据

（一）为科学、规范地实施艾滋病暴露前预防用药工作，降低高危人群感染艾滋病病毒的风险，有效控制艾滋病传播与流行，依据《中华人民共和国传染病防治法》（2013年修正，主席令第5号）、《艾滋病防治条例》（国务院令第457号，2019年修订）、《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》（第5版，2023年版）以及《中国HIV暴露前预防用药专家共识》（2023年版，中国性病艾滋病防治协会发布），结合我国艾滋病防治工作实际，制定本规范。

（二）本规范适用于各级卫生健康行政部门指定的艾滋病抗病毒治疗定点医疗机构、疾病预防控制机构、社会组织以及其他提供艾滋病暴露前预防用药的相关单位。各相关单位应按照本规范要求，建立健全暴露前预防用药的管理制度，确保用药安全、有效、可及。

二、适用范围

（一）本规范所称艾滋病病毒暴露前预防，是指尚未感染艾滋病病毒的人员，在发生高危行为前，通过每日规律服用特定抗病毒药物或按需服药的方式，降低其感染艾滋病病毒风险的生物学预防干预措施。

（二）本规范管理的药物范围包括：国家药品监督管理局批准用于艾滋病暴露前预防的口服抗逆转录病毒药物，主要包括替诺福韦酯/恩曲他滨复方制剂、丙酚替诺福韦/恩曲他滨复方制剂，以及其他经国家批准可用于暴露前预防的药物。所有药物的使用必须严格限定在适应症范围内。

三、工作原则

（一）坚持预防