基于多组分分析的复方斑蝥胶囊的质量标准研究.docx

wangjinghui@傅欣彤，女，硕士，主任药师E-mail:fuxintong68@163.com

中国现代应用药学2025年7月第42卷第14期ChinJModApplPharm,2025July,Vol.42,No.14·2425·

基于多组分分析的复方斑蝥胶囊的质量标准研究

陈思妮，李铮，王萌萌，马千，傅欣彤*，王京辉*(北京市药品检验研究院，国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室，中药成分分析与生物评价北京市重点实验室，北京102206)

摘要：目的提升并完善复方斑蝥胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对人参中人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1，黄芪中黄芪甲苷，刺五加和异嗪皮啶进行定性鉴别；GC对斑蝥素进行限量检查；HPLC同时测定特女贞苷、莫诺苷、马钱苷、野黄芩苷、野黄芩素的含量，采用CosmosilC18色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)，以乙腈-0.3%磷酸溶液为流动相，梯度洗脱，流速1.0mL·min–1，柱温40℃,检测波长224、240、335nm。结果显微特征易于查见