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医药质量管理测试题库

一、单选题（每题1分，共20分）

1.药品生产质量管理规范英文简称是（）（1分）

A.GMPB.GDPC.GSPD.GLP

【答案】A

【解析】药品生产质量管理规范英文全称是GoodManufacturingPractice，简称GMP。

2.药品经营质量管理规范英文简称是（）（1分）

A.GMPB.GDPC.GSPD.GLP

【答案】C

【解析】药品经营质量管理规范英文全称是GoodSupplyPractice，简称GSP。

3.药品临床试验质量管理规范英文简称是（）（1分）

A.GMPB.GDPC.GSPD.GLP

【答案】D

【解析】药品临床试验质量管理规范英文全称是GoodLaboratoryPractice，简称GLP。

4.以下哪项不属于药品质量管理的核心内容？（）（1分）

A.质量保证B.质量控制C.质量改进D.质量监督

【答案】D

【解析】药品质量管理的核心内容包括质量保证、质量控制和质量改进，质量监督不属于核心内容。

5.药品质量管理体系中，负责药品质量全过程的组织机构是（）（1分）

A.生产部门B.质量管理部门C.销售部门D.研发部门

【答案】B

【解析】质量管理部门负责药品质量全过程的组织机构。

6.药品批生产记录的英文缩写是（）（1分）

A.BMRB.BPMC.BPRD.BQR

【答案】A

【解析】药品批生产记录的英文全称是BatchM