医疗机构低温消毒技术操作规范.docxVIP

医疗机构低温消毒技术操作规范

第一章总则

本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016、《消毒产品卫生安全评价规定》国卫监督发〔2017〕29号、《医院感染管理办法》卫生部令第48号、《医用环氧乙烷灭菌器通用技术要求》YY0503-2016等法规标准制定，适用于全国各级各类医疗机构开展所有低温消毒、低温灭菌相关操作的全流程管理。

本规范覆盖的低温消毒技术类型包括环氧乙烷低温灭菌、过氧化氢等离子体低温灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌、过氧乙酸低温浸泡灭菌、低温酸性氧化电位水消毒、低温汽化过氧化氢空间消毒6大类，所有操作场景均针对不耐受100℃以上高温湿热环境的医疗器械、物品、环境表面，包括但不限于软式内镜、电子类手术器械、硅橡胶类植入物、眼科精密器械、医用高分子材料制品等。

所有从事低温消毒操作的人员必须经过不少于40学时的专项操作培训，考核合格取得院内颁发的操作资质证书后方可独立上岗，每年参加复训时长不少于8学时，复训考核不合格的人员立刻暂停低温消毒操作权限，补考通过后方可恢复上岗。低温消毒操作区域必须和普通清洗区域、无菌物品存放区域物理分隔，设置明显的警示标识，无关人员不得随意进入操作区域。

低温消毒所有操作环节产生的记录必须全程可追溯，所有消毒灭菌后的物品必须达到对应消毒等级要求，接触皮