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2026执业药师药事法规专项训练模拟试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指天然药物及其制剂

C.指化学合成药物及其制剂

D.指医疗机构制剂

2.我国药品管理的基本原则是（）。

A.效益优先、安全兼顾

B.以企业利益为重、保障供应

C.安全、有效、保证质量、可及

D.满足需求、控制成本

3.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）管理。

A.分类分级

B.严格管制

C.重点监控

D.限制使用

4.药品生产企业、经营企业、医疗机构应当按照规定实施药品（）制度，建立药品追溯体系。

A.领导负责

B.全过程追溯

C.分级管理

D.定期检查

5.药品批准文号的有效期届满前（）个月，药品生产企业应当依照规定向原批准部门申请再注册。

A.1

B.3

C.6

D