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罗氏ccm产品手册(2025版)

2025版罗氏CCM危重症检测解决方案是罗氏诊断针对急诊、ICU、麻醉科、新生儿科、院前急救等危重症场景打造的全链路床旁检测及管理体系，核心围绕“快速精准检测、连续趋势监测、智能辅助决策、全链质量可控”四大设计理念，在2023版基础上完成4大类17项技术升级，覆盖样本采集、检测、报告发放、临床决策、质控管理全流程，适配不同级别医疗机构的危重症诊疗需求，所有产品均通过NMPA、CE、FDA三重认证，检测结果溯源至国际参考实验室，符合ISO15189、CLIA、CAP等全球质量体系要求。

1.核心产品矩阵

本方案包含3类核心产品，可根据临床需求灵活组合，满足不同场景的检测需求：

1.1cobas?b8000床旁血气分析仪2025升级款

作为方案核心检测终端，2025款在检测速度、菜单覆盖、院感适配三个维度完成升级，核心参数如下：

（1）检测性能：全项检测速度25秒/份，为当前全球床旁检测最快速度；最低样本量要求35μL（新生儿低血样模式）、100μL（全项检测模式），支持动脉全血、静脉全血、毛细血管全血、血清、血浆5类样本类型；检测精密度CV1.2%，其中乳酸检测CV0.8%，hs-cTnI检测下限0.001ng/mL，符合2024ESC急性冠脉综合征0/1小时分诊标准，PCT检测线性范围0.02-100ng/mL，符合脓毒症分层诊断要求。