GMP洁净生产车间管理制度.docx

GMP洁净生产车间管理制度

洁净车间组织架构

组织架构定位与原则

1、确立以质量管理为核心、生产运营为支撑的立体化治理框架，确保组织架构设计严格遵循GMP法规要求及企业实际生产规模。

2、构建权责分明、协调高效、制衡合理的组织体系，明确各职能部门的边界与协作机制，实现决策、执行与监督职能的有机融合。

3、依据洁净车间的工艺特点、规模大小及生产负荷，动态调整管理层级与岗位设置，确保组织架构具备高度的灵活性与适应性。

管理层级设计与职能划分

1、设立由高层管理人员牵头的洁净车间管理委员会，负责车间全局战略规划、重大质量决策及资源配置，对车间运营绩效负最终责任。

2、设立生产负责人（或车间主任