氟康唑原料药残留溶剂测定.docx

摘要

氟康唑是治疗真菌感染的一种药物，为广谱抗真菌药，对人和动物的真菌感染均有治疗作用，目前主要生产的剂型为输液制剂，口服制剂等等。广泛应用于临床治疗因细菌引起的各种感染。本文针对目前氟康唑原料在工艺过程中未能完全去除有机挥发性化合物的问题，对氟康唑残留溶剂进行了研究，通过实验探究原料药中残留溶剂的检测，实现氟康唑残留溶剂的研究。

根据工业合成路线发现残留溶剂的主成分为丙酮与苯，这两种物质是有害的容易挥发的有机化合物。当药物成分所包括残留溶剂的程度超出规定的标准范围值时就会对人的身体或生存环境造成不好的风险，因此通过了进行原料药残留溶剂的检测分析，为氟康唑生产工艺最终残留溶剂的检测