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- 2026-07-12 发布于河北
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体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则(化学发光报批
第一篇:体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则(化学发光报批
稿)
体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——发光免疫分析试
剂生产及质量控制技术指导原则(报批稿
2009-05-1509:00发光免疫分析试剂是指利用特异的抗原抗体反
应等生物学原理,利用发光信号的强弱来判断样本中相应抗原或抗体
是否存在来进行检测的一类试剂。主要包括化学发光(酶促、非酶
促,电化学发光和时间分辨荧光等法。
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