核酸检测质量管理规程（试行）.docx

核酸检测质量管理规程（试行）

1适用范围

本规程适用于所有开展新型冠状病毒核酸检测的机构，包括公立医疗机构、第三方医学检验实验室、移动检测方舱、集中隔离点配套检测站、疾控中心核酸检测实验室等，其他病原体核酸检测的质量管理可参照本规程执行。

2规范性引用文件

本规程内容严格遵循以下文件要求，若引用文件更新则按最新版本执行：《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）、《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》、《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》、GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》、WS/T774-2021《新冠病毒核酸检测