制霉菌素口服混悬液及片剂质量控制与储存要求.pdfVIP

USP35单行本/制霉菌素4093

且不超过标示量的140.0%的USP制霉菌素单位。

口服混悬液用制霉菌素

»口服制霉菌素混悬液是一种干混合物，包含制霉菌素和一包装和—保存在密封、避光容器中，并按照指示，

种或多种合适的色素、稀释剂、悬浮剂、香料和防腐剂，在冰箱中保存。

它含有不少于USP参考11—

90.0%至不超过140.0%的USP酮康唑单位的标示量。USP酮康唑RS

崩解701：60分钟。干燥失重731—准确称取约100mg，

包装和—密封保存于紧密的容器中内。称重，将粉状栓剂置于毛细管塞瓶中

在真空瓶中减压至不超过5毫米柱，在60条件下保持3小时：

USP参考