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- 2026-07-13 发布于河南
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T/ZYNY002-2026
附录A（规范性附录）生产条件现场评估打分表
核查内容部分符合
评估评估分符合（得不符合（0现场核查备
/判定要（部分得
模块项目值分）分）记录资料注
求分）
一、组织机构与人员（总分15分）
1.质量组织架构5分
要求：设立质量负责人，与生产负责人岗位分离，岗位职责成
文、组织文件、任命书
2.人员健康管理4分
要求：直接接触产品人员持证上岗，年度体检，禁忌岗位人员
管控、健康证、体检台账
3.培训管理3分
要求：有年度培训计划、培训记录、考核记录、培训档案、签
到表
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