医用机器人 外骨骼式步行RACA机器人试验方法意见稿.docxVIP

GB/TXXXXX—XXXX

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医用机器人外骨骼式步行RACA机器人试验方法

1范围

本文件规定了作为医用电气设备的外骨骼式步行RACA机器人（以下简称“步行RACA机器人”）的试验方法，该机器人旨在通过以间歇接触行进表面的方式产生往复运动，从而在不同位置之间移动。

本文件不适用于被动或非动力外骨骼机器人。

注：这些测试可用于验证是否符合YY9706.278-2023的要求

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB9706.1-2020医用电气设备—第1部分：基本安全和基本性能通用要求

YY9706.278-2023医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

3术语和定义

GB9706.1-2020、YY9706.278-2023界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

驱动应用部分actuatedappliedpart

应用部分的子类,提供能够主动控制与患者运动功能相关的物理交互,执行RACA机器人(3.3)的临床功能。

[来源：YY9706.278-2023,201.3.201]

3.2

医用机器人m