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生物医药企业研发中心年度总结

本年度研发中心锚定公司“以临床价值为核心，构建梯度落地的创新管线集群”的战略目标，全维度推进创新药研发、平台能力升级、临床效能提优、知识产权布局等核心工作，全年累计投入研发资金4.72亿元，占公司同期营业收入比重38.6%，所有资源投放严格对标全球主流监管机构指导原则要求，各项核心研发指标超额完成年度预设目标，管线推进节奏、平台技术壁垒、人才队伍规模均达到国内同行业第一梯队水平。

核心管线推进层面，本年度累计落地覆盖小分子创新药、双特异性抗体、抗体药物偶联物、改良型新药四大赛道的21个在研项目，其中10个项目处于临床阶段、11个项目处于临床前开发阶段，全年共提交12项IND申请，10项获得CDE正式获批，2项纳入优先审评通道，新立项8个差异化靶点项目，管线储备规模较上年度提升40%。自主研发的高选择性JAK1抑制剂针对中重度特应性皮炎的Ⅱ期临床试验，本年度顺利完成全部192例受试者入组，第16周临床终点数据显示EASI-75应答率达72.3%，EASI-90应答率达47.2%，显著优于同靶点已上市药物65.1%、31.6%的历史对照均值，相关数据在2023年中国皮肤病学大会做口头报告后，获得领域内权威专家的一致认可，目前斑秃、银屑病两项新适应症已同步获得Ⅲ期临床批件，整体研发进度较原计划提前3个月。PD-L1/4-1BB双抗依托自主设计的pH依赖性抗原