制药厂物料仓储规范.docx

制药厂物料仓储规范

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及国家相关法律法规，针对本厂药品生产过程中物料管理混乱、库存积压、质量风险突出等问题，制定本规范。核心目标是规范物料入库、存储、领用、盘点等环节，保障药品质量安全，提升仓储效率，降低运营成本。

1、确保药品原料、辅料、包材等符合质量标准，防止不合格物料流入生产环节；

2、实现物料账实相符，减少库存浪费和资金占用；

3、明确各岗位职责，落实质量追溯责任。

(二)适用范围：覆盖采购部、仓储部、生产部、质量部等部门及所有相关岗位。正式员工、一线操作工必须严格执行本规范。外包物流及合作供应商涉及物料交接环节需遵守本规范要求。紧急采购