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(2026版)药品相关法律法规培训考试试题

2026版药品相关法律法规培训考试试题满分：100分考试时长：120分钟本试题依据2025年全国人大常委会修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》、2025年国务院修订的《特殊药品管理条例》、2025年国家药品监督管理局发布并于2026年1月1日实施的《药品生产监督管理办法》《药品经营监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》等最新法律法规及配套规章编制，覆盖药品研发、生产、经营、使用、监管全链条核心监管要求。

1.单项选择题（共20题，每题1分，共计20分）

1.根据2025年修订的《中华人民共和国药品管理法》，下列不属于药品范畴的是（）

A.用于预防人感染H7N9禽流感的灭活疫苗

B.用于治疗原发性高血压的化学原料药及其制剂

C.用于诊断2型糖尿病的体外诊断试剂（需配合仪器使用，用于临床样本检测）

D.声称具有增强免疫力功能的大豆蛋白粉

【参考答案】D

【解析】根据2025年修订的《药品管理法》第二条，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。保健食品仅声称具有保健功能，不具备治疗、诊断