洁净区温湿度监控制度.docx

洁净区温湿度监控制度

本制度适用于公司所有洁净生产区（含A级、B级、C级、D级洁净操作区）、洁净辅助区（缓冲间、气锁间、洁净更衣室、洁净洁具间）、洁净仓储区（原辅料洁净库、中间产品洁净暂存间、成品洁净库）及洁净验证区域的温湿度监控管理，覆盖静态、动态两种环境状态下的温湿度控制与监测活动。

1.职责分工

1.1质量部（QA）

1.1.1负责制定、修订本制度，组织对洁净区温湿度监控标准的验证与审核；

1.1.2负责监督各部门执行本制度的情况，定期对温湿度监控数据、记录进行抽查与审核，每月形成《洁净区温湿度监控月报》；

1.1.3负责洁净区温湿度异常情况的质量风险评估，牵头偏差调查与处理，