原创力文档GMP临床试验用品附录的解读和建议
2022年1月18日，国家药监局发出了《药品生产质量管理规范一临床试验用药品附录（征
求意见稿）》（以下简称：新版附录），世界卫生组织WHO）解释“临床试验用药品”：指
（
在临床试验中受测试或用作参比的所有药品（新药、仿制药或参比制剂）。其目的是为了规
范和指导临床试验用药品制备，鼓励新药研发，在总结过往新药临床实践和参考WHO
GMP临床试验用品附录的解读和建议
2022年1月18日，国家药监局发出了《药品生产质量管理规范一临床试验用药品附录（征
求意见稿）》（以下简称：新版附录），世界卫生组织WHO）解释“临床试验用药品”：指
（
在临床试验中受测试或用作参比的所有药品（新药、仿制药或参比制剂）。其目的是为了规
范和指导临床试验用药品制备，鼓励新药研发，在总结过往新药临床实践和参考WHO
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