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口腔种植管理规范ws.docx

口腔种植管理规范ws

1范围

本规范适用于全国各级各类开展口腔种植诊疗服务的医疗机构，包括综合医院口腔科、口腔专科医院、口腔门诊部、口腔诊所等，是开展口腔种植诊疗活动的基本管理要求，也是卫生健康行政部门、口腔质量控制中心开展口腔种植服务督导检查、质量评估的依据。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《医疗机构管理条例》（国务院令第752号）

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

《医疗废物管理条例》（国务院令第588号）

《医疗机构病历管理规定》（国卫医发〔2013〕31号）

《口腔医学消毒技术规范》（WS/T367-2012）

《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）

《口腔种植技术管理规范》（国卫办医函〔2022〕121号）

《医疗质量安全事件报告暂行规定》（卫医管发〔2011〕4号）

3术语和定义

3.1口腔种植：指将骨内种植体植入缺牙区颌骨内，待种植体与颌骨形成骨结合后，通过上部修复结构恢复缺失牙形态与功能的诊疗技术，包括种植外科手术、上部修复制作、术后维护全流程。

3.2种植体：指经国家药品监督管理部门注册，植入颌骨内替代天然牙根的医疗器械，材质以纯钛、钛合金、陶瓷为主。