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[云南省]2025云南省药品监督管理局所属事业单位招聘人员（11人）笔试历年参考题库典型考点附带答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品年度报告制度，每年向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告有关情况。该年度报告的主要内容包括哪些？

A.药品上市、生产销售及上市后研究、风险管理情况

B.药品不良反应监测与报告情况

C.药品追溯体系建立与运行情况

D.以上全部

2、在药品储存过程中，关于阴凉库的温度要求，下列哪项符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的规定？

A.不超过20℃

B.2-10℃

C.10-30℃

D.30℃以下

3、下列哪种情形属于劣药？

A.药品成分与国家药品标准规定不符

B.未标明或者更改有效期的药品

C.变质的药品

D.被污染的药品

4、医疗器械注册证有效期为几年？有效期届满需要延续的，应当在有效期届满前几个月提出延续申请？

A.5年；6个月

B.4年；6个月

C.5年；3个月

D.4年；3个月

5、药物临床试验机构实行备案管理，备案管理部门是？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家卫生健康委员会

6、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行分类管理制度。