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诊断数据安全管理规范

诊断数据安全管理规范

一、（1）数据采集环节的合规管控机制。诊断数据的采集是整个安全管理体系的起点，其规范性直接决定后续全流程的安全基线。医疗机构、第三方检测实验室及健康监测设备厂商在采集患者生理参数、影像数据、基因测序结果等诊断数据时，必须严格遵循“最小必要”原则，仅可收集与诊疗活动直接相关的数据字段，严禁超范围采集家庭住址、亲属联系方式等与医疗诊断无关的信息。针对可穿戴医疗设备实时上传的动态诊断数据，需建立动态授权机制，当数据采集频率超出预设阈值或采集场景偏离诊疗常规时，系统应自动触发二次授权提醒，由数据主体通过生物识别或数字证书方式确认同意后方可继续采集。在采集终