《群体药代动力学研究的文献综述》2200字.doc

群体药代动力学研究的文献综述

2020年底，国家药品监督管理局出台了《群体药代动力学研究技术指导原则》，强调了PPK模型在新药研发以及个体化用药方面的重要指导作用。

PPK模型融合了药代动力学模型和统计学模型，主要用于研究影响药物浓度的变异来源和相关性[25]。与传统的药代动力学研究对比，PPK可用于收集目标群体用药后的相关药动学信息，在药物开发和评价中确认并定量变异，通过确定可能影响药物PK行为的人口统计学、生理病理学以及环境的因素来解释变异性，此外还可以定量化评价未知变异的大小。目前，非线性混合效应法被认为是PPK模型的金标准，采用结构模型描述药动学参数，采用协变量模型和随机效应模型来描述